
解決方案
滅活疫苗是將病原體滅活后制成,安全性高,像流感、狂犬病滅活疫苗應用廣泛。減毒疫苗用減毒或無毒病原體研制,免疫效果好,如卡介苗、脊灰減毒活疫苗。二者都能誘導免疫反應,預防疾病,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出重要貢獻。
對于疫苗的質量研究應針對不同階段樣品,涵蓋結構特征、純度、雜質、生物學活性等方面。采用多種方法檢測,關注樣品處理對結果的影響。質量標準參考相關規(guī)定,結合多方面數(shù)據(jù)確定,不同階段產品有不同質控項目,雜質依風險控制,鼓勵使用先進方法并驗證。
針對疫苗藥物嚴格的質量安全控制需求,君研生物提供以下解決方案:
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