PG13殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒
貨號(hào)：PG0311A-3×100
規(guī)格：3×100R
保質(zhì)期：一年
儲(chǔ)存條件：-20℃
技術(shù)支持：19503412257
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產(chǎn)品介紹
PG13 作為生產(chǎn)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的主要包裝細(xì)胞卻在生產(chǎn)和純化過程中可能存在細(xì)胞衍生、殘留的宿主細(xì)胞 DNA 雜質(zhì)，這些殘留DNA 存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，各國藥物注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)均對(duì)生物制品中外源宿主DNA殘留提出了監(jiān)測(cè)和控制要求，以確保生物制品的安全性及質(zhì)量可控性。
君研生物自主研發(fā)的PG13殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒可快速準(zhǔn)確定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中PG13殘留DNA片段含量。試劑盒的線性范圍為：300pg/μL~0.003pg/μL（120bp、259bp、505bp）。本試劑盒與君研生物“宿主細(xì)胞殘留DNA（磁珠法）樣本前處理試劑盒”配套使用。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
- 該產(chǎn)品可檢測(cè) PG13 殘留 DNA 的片段大小分別為 120bp、259bp、505bp，可最大程度地覆蓋可能存在的功能基因大小，符合客戶需求120bp、259bp、505bp的線性范圍為:300pg-0.003pg，其靈敏度可達(dá)3fg/μL，滿足客戶對(duì)殘留檢測(cè)靈敏度的需求，可分析其DNA殘留片段分布情況。
性能指標(biāo)
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