Vero殘留 DNA（qPCR）檢測試劑盒
貨號：V0311C-100
規(guī)格：100 R
保質(zhì)期：一年
儲(chǔ)存條件：-20℃
技術(shù)支持：19503412257
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Vero殘留 DNA（qPCR）檢測試劑盒(V0311C-100)
產(chǎn)品介紹
Vero細(xì)胞是世界衛(wèi)生組織（WHO）和《中國藥典》認(rèn)可的疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系，現(xiàn)已被用作人類疫苗的生產(chǎn)基質(zhì)。生物制品尤其是疫苗類產(chǎn)品，在生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生Vero宿主DNA的殘留，鑒于宿主殘留DNA具有傳遞外源DNA等潛在危害，所以宿主細(xì)胞殘留DNA作為生物制品安全性評價(jià)的一個(gè)重要指標(biāo)，各國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對其殘留量有著嚴(yán)格的限度控制。
君研生物自主研發(fā)的Vero殘留DNA （qPCR）檢測試劑盒能快速、特異地檢測生物制品中成品，半成品和中間品中DNA殘留量.
優(yōu)勢特點(diǎn)
- 檢測范圍：適用對象廣泛，靈敏度高
- 精確可靠：-5%＜相對偏差<5%，低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%
- 快速便捷：qPCR 一小時(shí)即可出結(jié)果
性能指標(biāo)
標(biāo)曲線性范圍 | 3 fg/μL~300 pg/μL | 參考品 | 溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品 |
定量限 | 3 fg/μL | 檢測原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團(tuán) | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國產(chǎn)和進(jìn)口定量PCR儀 |
數(shù)據(jù)結(jié)果
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