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BSA定量檢測試劑盒S0111A-96
諸如抗體藥物、疫苗藥物以及CGT藥物等生物制品在生產過程中，均會使用到牛血清，而其主要成分之一就是牛血清白蛋白（BSA），此外，BSA也經常作為穩(wěn)定劑用于限制酶或者修飾酶的保存溶液和反應液中。BSA作為外源性蛋白，如果跟隨藥物產品進入人體，可能引發(fā)免疫反應或影響藥物效果，所以在《中國藥典》第三部中，規(guī)定了大多數生物制品中對于BSA殘留量的檢測，且殘留量應不高于50ng/mL（劑）。
君研生物自主研發(fā)的BSA定量檢測試劑盒，通過雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法可定量檢測各種生物制品中BSA的殘留量。
優(yōu)勢特點
標品溯源：參考品溯源至國家標準品
操作靈活：配備高濃度標準品，滿足用戶個性化使用需求
性能優(yōu)秀：檢測限低至1.56ng/ml，準確度高，重復性好
特異性強：與非目標蛋白無交叉反應
性能指標
反應體系 | 兩步法（60+60+20min） |
檢測范圍 | 1.56-50 ng/mL |
檢測限 | ≤ 1 ng/mL |
定量限 | 1.56 ng/mL |
加標回收率 | 80%-120% |
重復性（批內CV） | ≤ 10% |
數據結果
標準曲線是經4-PL擬合得到，S0111A-96檢測范圍在1.56-50ng/mL，S0111B-96檢測范圍在0.5-32ng/mL，R2均可達到0.99。
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