質(zhì)粒DNA殘留（qPCR）檢測(cè)試劑盒 (慶大霉素抗性基因）
貨號(hào)：ZLG0311A-100
規(guī)格：100R
保質(zhì)期：一年
儲(chǔ)存條件：-20℃
技術(shù)支持：19503412257
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質(zhì)粒DNA殘留（qPCR）檢測(cè)試劑盒 (慶大霉素抗性基因）
2022 年 5 月份 CDE 頒布的《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》就明確指出 AAV 等易于將非載體 DNA 包裝入病毒顆粒的病毒載體，在選擇包裝質(zhì)粒時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)外源 DNA 包裝入病毒顆粒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。藥監(jiān)局規(guī)定，細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物的最終產(chǎn)品中 DNA 含量應(yīng)盡可能低，必須采用高靈敏度的方法進(jìn)行定量。《中國(guó)藥典》2020 年版三部通則 3407 規(guī)定，宿主細(xì)胞 DNA 殘留量檢測(cè)方法為 DNA 探針雜交法、熒光染色法和定量 PCR 法。
試劑盒的線性范圍為：1×106copies/μL~1×101 copies/μL，靈敏度可達(dá) 5 copies/μL，滿足客戶對(duì)殘留檢測(cè)靈敏度的需求，可精準(zhǔn)快速定量其質(zhì)粒 DNA 殘留量。
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