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質粒DNA殘留(qPCR)檢測試劑盒
產品介紹
病毒包裝系統制備病毒顆粒，為了增加病毒的安全性能，病毒制備所必需的元件序列被拆分到不同的質粒當中，而這些質粒會作為外源DNA殘留在產品中。2022年5月份CDE 頒布的《體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則》就明確指出AAV等易于將非載體DNA包裝入病毒顆粒的病毒載體，在選擇包裝質粒時應考慮相關外源 DNA包裝入病毒顆粒的潛在風險。
君研生物自主研發(fā)的質粒DNA殘留（qPCR）檢測試劑盒，通過對市場所用質粒共有DNA序列的分析，可以實現定量檢測樣品（如慢病毒、腺病毒等）中各類質粒DNA的殘留，本試劑盒檢測專一性強，靈敏度高，性能可靠，配套君研生物宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用，可準確定量樣品中殘留的微量質粒DNA。
優(yōu)勢特點
- 精密度高：低濃度重復性CV值<20%；中高濃度重復性CV值<15%
- 快速高效：檢測快速，一小時即可出結果
- 靈敏度高：定量限為40 copies/μL
性能指標
標曲線性范圍 | 4×106～4×101copies/μL | 參考品 | 線性化DNA定量參考品 |
定量限 | 4×101copies/μL | 檢測原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團 | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國產和進口定量PCR儀 |
數據結果
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