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Vero殘留 DNA（qPCR）檢測試劑盒(V0311C-100)
產品介紹
Vero細胞是世界衛(wèi)生組織（WHO）和《中國藥典》認可的疫苗生產細胞系，現已被用作人類疫苗的生產基質。生物制品尤其是疫苗類產品，在生產過程中容易產生Vero宿主DNA的殘留，鑒于宿主殘留DNA具有傳遞外源DNA等潛在危害，所以宿主細胞殘留DNA作為生物制品安全性評價的一個重要指標，各國藥品監(jiān)督管理機構對其殘留量有著嚴格的限度控制。
君研生物自主研發(fā)的Vero殘留DNA （qPCR）檢測試劑盒能快速、特異地檢測生物制品中成品，半成品和中間品中DNA殘留量.
優(yōu)勢特點
- 檢測范圍：適用對象廣泛，靈敏度高
- 精確可靠：-5%＜相對偏差<5%，低濃度重復性CV值<20%；中高濃度重復性CV值<15%
- 快速便捷：qPCR 一小時即可出結果
性能指標
標曲線性范圍 | 3 fg/μL~300 pg/μL | 參考品 | 溯源至國家標準品 |
定量限 | 3 fg/μL | 檢測原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團 | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國產和進口定量PCR儀 |
數據結果
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