產(chǎn)品解決方案
Product solutions-
01抗體抗體類(lèi)藥物的質(zhì)量控制涵蓋多個(gè)關(guān)鍵方面，包括結(jié)構(gòu)完整性，純度與雜質(zhì)分析，活性檢測(cè)，穩(wěn)定性考察等。查看更多 -
02疫苗疫苗類(lèi)藥物的質(zhì)量控制應(yīng)針對(duì)不同階段樣品，涵蓋結(jié)構(gòu)特征、純度、雜質(zhì)、生物學(xué)活性等方面。采用多種方法檢測(cè)，關(guān)注樣品處理對(duì)結(jié)果的影響。查看更多 -
03細(xì)胞治療細(xì)胞治療藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括外觀(guān)、病毒載體形態(tài)、鑒別、整合特征（如適用）、病毒載體滴度、生物學(xué)活性、純度、雜質(zhì)（如復(fù)制型病毒、風(fēng)險(xiǎn)元件殘留、外源因子）等。查看更多 -
04基因治療基因治療藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)型、作用機(jī)制和生產(chǎn)工藝確定，常見(jiàn)的質(zhì)量研究項(xiàng)目包括：鑒別、結(jié)構(gòu)分析、生物學(xué)活性、純度、雜質(zhì)、含量、轉(zhuǎn)染/感染效率、一般理化特性等。查看更多
01抗體
抗體類(lèi)藥物的質(zhì)量控制涵蓋多個(gè)關(guān)鍵方面，包括結(jié)構(gòu)完整性，純度與雜質(zhì)分析，活性檢測(cè)，穩(wěn)定性考察等。
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02疫苗
疫苗類(lèi)藥物的質(zhì)量控制應(yīng)針對(duì)不同階段樣品，涵蓋結(jié)構(gòu)特征、純度、雜質(zhì)、生物學(xué)活性等方面。采用多種方法檢測(cè)，關(guān)注樣品處理對(duì)結(jié)果的影響。
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03細(xì)胞治療
細(xì)胞治療藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括外觀(guān)、病毒載體形態(tài)、鑒別、整合特征（如適用）、病毒載體滴度、生物學(xué)活性、純度、雜質(zhì)（如復(fù)制型病毒、風(fēng)險(xiǎn)元件殘留、外源因子）等。
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04基因治療
基因治療藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)型、作用機(jī)制和生產(chǎn)工藝確定，常見(jiàn)的質(zhì)量研究項(xiàng)目包括：鑒別、結(jié)構(gòu)分析、生物學(xué)活性、純度、雜質(zhì)、含量、轉(zhuǎn)染/感染效率、一般理化特性等。
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君研簡(jiǎn)介
君研生物科技（山西）有限公司，深耕于生物制品質(zhì)量控制檢測(cè)領(lǐng)域，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)提供一站式解決方案與技術(shù)服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。目前業(yè)務(wù)涵蓋工藝雜質(zhì)殘留、含量、宿主核酸/蛋白殘留和安全性等多項(xiàng)檢測(cè)和定制化服務(wù)。產(chǎn)品均為自主研發(fā)，并按照ISO13485質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行生產(chǎn)、管理。至今累計(jì)服務(wù)海內(nèi)外客戶(hù)400余家，助力多款生物藥物上市，贏(yíng)得客戶(hù)廣泛贊譽(yù)。
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ISO13485國(guó)際認(rèn)證
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高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)認(rèn)證
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400 +服務(wù)企業(yè)
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100 +助力客戶(hù)IND
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50 +企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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600 +潔凈廠(chǎng)房占地面積
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