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BSA定量檢測(cè)試劑盒S0111A-96
諸如抗體藥物、疫苗藥物以及CGT藥物等生物制品在生產(chǎn)過程中，均會(huì)使用到牛血清，而其主要成分之一就是牛血清白蛋白（BSA），此外，BSA也經(jīng)常作為穩(wěn)定劑用于限制酶或者修飾酶的保存溶液和反應(yīng)液中。BSA作為外源性蛋白，如果跟隨藥物產(chǎn)品進(jìn)入人體，可能引發(fā)免疫反應(yīng)或影響藥物效果，所以在2020版《中國(guó)藥典》第三部中，規(guī)定了大多數(shù)生物制品中對(duì)于BSA殘留量的檢測(cè)，且殘留量應(yīng)不高于50ng/mL（劑）。
君研生物自主研發(fā)的BSA定量檢測(cè)試劑盒，通過雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法可定量檢測(cè)各種生物制品中BSA的殘留量。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
標(biāo)品溯源：參考品溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
操作靈活：配備高濃度標(biāo)準(zhǔn)品，滿足用戶個(gè)性化使用需求
性能優(yōu)秀：檢測(cè)限低至1.56ng/ml，準(zhǔn)確度高，重復(fù)性好
特異性強(qiáng)：與非目標(biāo)蛋白無交叉反應(yīng)
性能指標(biāo)
反應(yīng)體系 | 兩步法（60+60+20min） |
檢測(cè)范圍 | 1.56-50 ng/mL |
檢測(cè)限 | ≤ 1 ng/mL |
定量限 | 1.56 ng/mL |
加標(biāo)回收率 | 80%-120% |
重復(fù)性（批內(nèi)CV） | ≤ 10% |
數(shù)據(jù)結(jié)果
標(biāo)準(zhǔn)曲線是經(jīng)4-PL擬合得到，S0111A-96檢測(cè)范圍在1.56-50ng/mL，S0111B-96檢測(cè)范圍在0.5-32ng/mL，R2均可達(dá)到0.99。
關(guān)注我們
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