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產(chǎn)品介紹
Hela細(xì)胞被廣泛用于蛋白表達(dá)以及rAAV生產(chǎn)，其殘留DNA會(huì)作為雜質(zhì)存在于半成品、中間品以及成品中。由于DNA的穩(wěn)定性，容易在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生殘留，而這些生物制品應(yīng)用到人類疾病治療時(shí)，會(huì)帶來不可控危險(xiǎn)因素。因此核酸殘留一項(xiàng)是各類質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)必檢項(xiàng)， 必須遵循WHO、FDA以及我國NMPA監(jiān)管條例，確保核酸殘留在安全可控范圍內(nèi)。
君研生物自主研發(fā)的Hela細(xì)胞殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒專一性強(qiáng)，能快速、特異地檢測半成品、中間品以及成品中Hela細(xì)胞DNA殘留。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
精密度高：低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%
線性標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國家對(duì)此類標(biāo)準(zhǔn)曲線方法建立的基本要求，各項(xiàng)指標(biāo)全，標(biāo)準(zhǔn)高，結(jié)果穩(wěn)定可靠
快速高效：檢測快速，一小時(shí)即可出結(jié)果
市場首推：目前市場上首款用于Hela細(xì)胞殘留DNA檢測的試劑盒
性能指標(biāo)
標(biāo)曲線性范圍 | 30 fg/μL-300 pg/μL | 參考品 | 準(zhǔn)確可靠 |
定量限 | 30 fg/μL | 檢測原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團(tuán) | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國產(chǎn)和進(jìn)口定量PCR儀 |
數(shù)據(jù)結(jié)果
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