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HEK293殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒( H20311D-100)
產品介紹
隨著基因細胞治療的快速發(fā)展，多種病毒載體被用于基因細胞治療，這些載體大都使用293系列細胞（如：HEK293, 293T等）進行生產，這就導致293系列細胞殘留DNA會作為雜質存在于載體終產品中。由于宿主細胞DNA的穩(wěn)定性，容易在生產過程中產生殘留，而這些生物制品應用到人類疾病治療時，會帶來不可控危險因素。因此宿主核酸殘留一項是各類質控標準必檢項， 必須遵循WHO、FDA以及我國NMPA監(jiān)管條例，確保宿主核酸殘留在安全可控范圍內。
君研生物自主研發(fā)的HEK293殘留DNA檢測試劑盒專一性強，能快速、特異地檢測生物制品和基因細胞治療產品中所有293系列細胞（ 如：HEK293, 293T等 ）的DNA殘留。
優(yōu)勢特點
精密度高：低濃度重復性CV值<20%；中高濃度重復性CV值<15%
線性標準：依據(jù)國標的基本要求，各項指標全，標準高，結果穩(wěn)定可靠
快速高效：檢測快速，一小時即可出結果
性能指標
標曲線性范圍 | 30 fg/μL-300 pg/μL | 參考品 | 準確可靠 |
定量限 | 30 fg/μL | 檢測原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團 | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國產和進口定量PCR儀 |
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