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產(chǎn)品介紹
Vero細(xì)胞系是病毒類疫苗生產(chǎn)常用一種永生細(xì)胞系，宿主細(xì)胞的殘留的DNA存在感染性、免疫原性或致癌性等。對(duì)于殘留DNA的最大可承受量為10ng/劑，而對(duì)于DNA大小片段的要求則為小于一個(gè)功能基因的長(zhǎng)度，一個(gè)功能基因最小長(zhǎng)度為200bp，大于200bp以上的片段其潛在風(fēng)險(xiǎn)較大，測(cè)試在成品中的殘留DNA片段大小的分布情況對(duì)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)十分必要。
君研生物自主研發(fā)的Vero殘留DNA片段（qPCR）檢測(cè)試劑盒可用于定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中Vero宿主細(xì)胞DNA殘留片段大小分布，利用PCR熒光探針?lè)ㄔ碓O(shè)計(jì)了四種不同的擴(kuò)增片段（86bp、154bp、242bp、540bp），快速、特異地檢測(cè)DNA片段的分布情況。該試劑盒可配套我公司宿主殘留DNA樣本前處理試劑盒使用。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
- 線性標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國(guó)家對(duì)此類標(biāo)準(zhǔn)曲線方法建立的基本要求，各項(xiàng)指標(biāo)全，標(biāo)準(zhǔn)高
- 精密度高：低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%
- 穩(wěn)定性高：受環(huán)境影響小，保質(zhì)期內(nèi)性能穩(wěn)定
- 快速高效：檢測(cè)快速，一小時(shí)即可出結(jié)果
性能指標(biāo)
標(biāo)曲線性范圍（小于200bp） | 3 fg/μL-300 pg/μL | 熒光基團(tuán) | FAM |
標(biāo)曲線性范圍（大于200bp） | 30 fg/μL-300 pg/μL | 檢測(cè)原理 | 熒光探針qPCR法 |
適用儀器 | 適用于多款國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口定量PCR儀 | 標(biāo)準(zhǔn)品 | 溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 |
數(shù)據(jù)結(jié)果
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