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質(zhì)粒DNA殘留(qPCR)檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品介紹
病毒包裝系統(tǒng)制備病毒顆粒，為了增加病毒的安全性能，病毒制備所必需的元件序列被拆分到不同的質(zhì)粒當(dāng)中，而這些質(zhì)粒會(huì)作為外源DNA殘留在產(chǎn)品中。2022年5月份CDE 頒布的《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》就明確指出AAV等易于將非載體DNA包裝入病毒顆粒的病毒載體，在選擇包裝質(zhì)粒時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)外源 DNA包裝入病毒顆粒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
君研生物自主研發(fā)的質(zhì)粒DNA殘留（qPCR）檢測(cè)試劑盒，通過(guò)對(duì)市場(chǎng)所用質(zhì)粒共有DNA序列的分析，可以實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)樣品（如慢病毒、腺病毒等）中各類質(zhì)粒DNA的殘留，本試劑盒檢測(cè)專一性強(qiáng)，靈敏度高，性能可靠，配套君研生物宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量質(zhì)粒DNA。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
- 精密度高：低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%
- 快速高效：檢測(cè)快速，一小時(shí)即可出結(jié)果
- 靈敏度高：定量限為40 copies/μL
性能指標(biāo)
標(biāo)曲線性范圍 | 4×106～4×101copies/μL | 參考品 | 線性化DNA定量參考品 |
定量限 | 4×101copies/μL | 檢測(cè)原理 | 熒光探針qPCR法 |
熒光基團(tuán) | FAM | 適用儀器 | 適用于多款國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口定量PCR儀 |
數(shù)據(jù)結(jié)果
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