PG13殘留DNA片段(qPCR)檢測試劑盒
貨號:PG0311A-3×100
規(guī)格:3×100R
保質(zhì)期:一年
儲存條件:-20℃
技術支持:19503412257
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產(chǎn)品介紹
PG13 作為生產(chǎn)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的主要包裝細胞卻在生產(chǎn)和純化過程中可能存在細胞衍生、殘留的宿主細胞 DNA 雜質(zhì),這些殘留DNA 存在潛在的風險。對此,各國藥物注冊監(jiān)管機構(gòu)均對生物制品中外源宿主DNA殘留提出了監(jiān)測和控制要求,以確保生物制品的安全性及質(zhì)量可控性。
君研生物自主研發(fā)的PG13殘留DNA片段(qPCR)檢測試劑盒可快速準確定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中PG13殘留DNA片段含量。試劑盒的線性范圍為:300pg/μL~0.003pg/μL(120bp、259bp、505bp)。本試劑盒與君研生物“宿主細胞殘留DNA(磁珠法)樣本前處理試劑盒”配套使用。
優(yōu)勢特點
- 該產(chǎn)品可檢測 PG13 殘留 DNA 的片段大小分別為 120bp、259bp、505bp,可最大程度地覆蓋可能存在的功能基因大小,符合客戶需求120bp、259bp、505bp的線性范圍為:300pg-0.003pg,其靈敏度可達3fg/μL,滿足客戶對殘留檢測靈敏度的需求,可分析其DNA殘留片段分布情況。
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